سهم Corcept ينهار 47% بعد رفض FDA دواء ضغط الدم
هبطت أسهم شركة Corcept Therapeutics Inc. بشكل حاد بعد أن رفض المنظمون الأميركيون دواءً تجريبيًا للشركة مخصّصًا لعلاج نوع من ارتفاع ضغط الدم، وفقًا لما أفادت به بلومبيرغ يوم الأربعاء.
وقالت هيئة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إنها «لم تتمكّن من التوصّل إلى تقييم إيجابي لمعادلة الفائدة مقابل المخاطر» لدواء الشركة relacorilant من دون توفير أدلة إضافية تثبت فعاليته، بحسب بيان صادر عن الشركة التي تتخذ من ريد وود سيتي في ولاية كاليفورنيا مقرًا لها.
وتراجعت أسهم Corcept بنسبة 47% عند الساعة 9:37 صباحًا بتوقيت نيويورك. وإذا استمر هذا التراجع، فسيؤدي إلى محو نحو 3.5 مليارات دولار من القيمة السوقية للشركة. ورغم هذا الهبوط الحاد، كانت الأسهم قد سجّلت مكاسب بلغت 39% منذ بداية العام وحتى إغلاق تداولات الثلاثاء.
وكانت الشركة تدرس استخدام relacorilant لعلاج المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم الناتج عن زيادة هرمون الكورتيزول في الجسم، وهي حالة تُعرف باسم فرط الكورتيزول أو متلازمة كوشينغ. كما كانت أسهم Corcept قد انخفضت بالفعل بنسبة 12% يوم الثلاثاء، وهو اليوم الذي صادف الموعد النهائي لقرار هيئة الغذاء والدواء بشأن الدواء.
وفي العام الماضي، أعلنت Corcept أن تجربة سريرية في مرحلتها المتقدمة لدواء relacorilant حقّقت الهدف الأساسي المحدّد لها. وقال الرئيس التنفيذي للشركة جوزيف ك. بيلانوف يوم الأربعاء إن الشركة «تفاجأت وخابت آمالها بهذه النتيجة»، مضيفًا أن Corcept تعتزم الاجتماع مع هيئة الغذاء والدواء «لمناقشة أفضل مسار للمضي قدمًا».
من جهتهما، أشار محللان في Piper Sandler، هما ديفيد أمسيلم وأليكس فون ريزمان، إلى أنهما كانا قلقين بشأن صِغر حجم الدراسة وتصميمها. ومع ذلك، اعتبرا أن تحقيق الهدف الأساسي وملف السلامة الأفضل «كان من المفترض أن يدفع الدواء إلى خط النهاية». ورغم قرار هيئة الغذاء والدواء، جدّد المحللان توصيتهما بزيادة الوزن النسبي للسهم.
وتعمل Corcept أيضًا على تطوير دواء relacorilant لعلاج حالات أخرى، من بينها سرطان المبيض.
